健友*份万古霉素获批,未来国产化潜在空间大

2022-09-23 04:22:04 文章来源:网络

2022年8月2日,公司公告,公司的注射用盐酸万古霉素(500mg/瓶、1g/瓶)获得**国食药监局(FDA)批准,该药适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所致的严重感染。此前该药的另2个规格(5g/瓶、10g/瓶)刚获FDA批准;公司子公司健进制药的注射用硼替佐米(3.5mg/瓶)也在近期获得FDA**终批准,适应症为多发****髓瘤、套细胞淋巴瘤。

点评

万古霉素获批,未来国产化潜在空间大。(1)盐酸万古霉素是全球**糖肽类抗生素,也是人类**“超抗”(抗超级耐药菌的药物),是由链霉菌菌株产生的糖肽类,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效**菌作用。该产品由礼来原研,商品名Vancocin,1958年获得**国FDA批准,1996年在**上市。**国境内已有9家产品上市,2021年**国市场销售额约2.08亿**元。(2)2021年,**样本**院的销售额约为5.68亿元,其中**国礼来公司占据市场主要份额约80%,未来国产化率将不断提升。(3)2022年初至8月2日,公司已新获FDA的注射剂批件8个,累计批件50个。

中**双报再添新品,抗肿瘤硼替佐米**国获批。(1)硼替佐米,是一种双肽基硼酸盐类似物,全球**种人工合成的用于临**的新型蛋白酶体竞争**抑制剂,治疗多发****髓瘤的一线特效靶向药物。公司该产品于2020年3月获得FDA(专利未到期)暂时批准,2022年7月获得FDA**终批准,并已提前备货**国,7月27日起已在**国上市销售。(2)该品种原研产品为日本武田制药持有,商品名为Velcade,于2003年5月获得FDA批准上市,2004年4月在欧盟**上市,2021**年销售额约1100亿日元(约8.1亿**元)。(3)**国已有BAXTER、FRESENIUSKABI、HOSPIRA等18家仿制药企业获FDA批准,2021年注射用硼替佐米**国市场销售额约为10.43亿**元;2021年在**样本**院的销售额约为3.63亿元。(4)该产品作为公司的又一个中**双报产品,将进一步强化公司在肿瘤等大病种领域的制剂布局。

盈利预测及投资建议

考虑到2022年2季度,国**分地区疫情封控对公司生产运输等影响,可能带来短期成本上升,我们维持公司2022/23/24的营收47.9/62.0/78.7亿元,净利润由14.12/19.14/25.20亿元,分别下调7%/10%/10%至13.06/17.23/22.78亿元。维持公司“买入”评级。

本文转自:**经济网

**经济网北京7月14日讯 **银保监会网站近日公布的天津监管局行政处罚信息**表(津银保监罚决字〔2022〕62号、63号)显示,安盛天平**产保险有限公司天津滨海新区津港支公司存在虚列费用补贴车险市场销售费用的违法违规事实。张健对上述行为负有直接责任。

天津银保监局依据《中华人民共和国保险法》**百七十条,对安盛天平**产保险有限公司天津滨海新区津港支公司罚款人民币11万元;依据《中华人民共和国保险法》**百七十一条,对张健警告并处罚款人民币2万元。

相关规定:

《中华人民共和国保险法》**百七十条:违反本法规定,有下列行为之一的,由保险监督管理机构责令改正,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,可以限制其业务范围、责令停止接受新业务或者吊销业务许可证:

(一)编制或者提供虚假的报告、报表、文件、资料的;

(二)拒绝或者妨碍依法监督检查的;

(三)未按照规定使用经批准或者备案的保险条款、保险费率的。

《中华人民共和国保险法》**百七十一条:保险公司、保险资产管理公司、保险专业代理机构、保险经纪人违反本法规定的,保险监督管理机构除分别依照本法**百六十条至**百七十条的规定对该单位给予处罚外,对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告,并处一万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,撤销任职资格。

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